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sábado, 16 de agosto de 2025

Semaglutida recebe aprovação do FDA para MASH (esteato-hepatite associada à disfunção metabólica)

No fim do dia de ontem, a FDA concedeu ao Wegovy (semaglutida 2,4 mg) uma nova e importante indicação: o tratamento do MASH

Se há duas condições de saúde que exigem atenção dos médicos atualmente, essas são a esteato hepatite associada a disfunção metabólica, também conhecida como MASH, e a doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica, ou apenas MASLD

Estes termos podem parecer complicados, mas, simplificando, representam um grave acúmulo de gordura no fígado, que podem resultar em inflamação e danos às células hepáticas do órgão. 

Imagine seu fígado como um armazém que começou a guardar gordura em excesso. Isso pode levar a inflamação e danos, comprometendo o seu funcionamento saudável do órgão. Esse cenário representa a MASH e a MASLD. Elas estão se tornando cada vez mais comuns, principalmente na América do Sul, onde cerca de 30% da população têm essas condições. 

Os sintomas, em fase inicial, são silenciosos, por isso informação pode ser a peça-chave para identificar qualquer anormalidade e adotar os cuidados adequados.

Diferença entre gordura no fígado, MASH e MASLD

As doenças do fígado são divididas em três fases. 

Na primeira, encontramos a MASLD. É aqui que o fígado começa a acumular gordura. 

A segunda é a MASH, quando a gordura causa inflamação no fígado. 

E, já no estágio final, existe a fibrose, que são cicatrizes no fígado, podendo evoluir para a cirrose

Assim, a MASLD é a fase inicial e a MASH é a fase intermediária. o FDA aprovou a Semaglutida justamente para essa fase intermediária. 

Como podemos identificar a MASH e a MASLD?

Identificar a MASH e a MASLD pode ser um desafio, pois eles não costumam apresentar sintomas no estágio inicial da doença, que possam servir como alerta de que algo está errado. 

Uma maneira de rastrear essas condições é por meio de testes não invasivos, como o FIB-4 e a elastografia hepática

A elastografia é como um ultrassom que mede a rigidez do fígado e o FIB-4 é um cálculo que usa sua idade e alguns resultados de exames de sangue para estimar a saúde do fígado. Ambos ajudam os médicos a entender a condição do seu fígado sem necessidade de procedimentos mais invasivos.

Quais são os grupos de risco para MASH e MASLD?

Os grupos de alto risco para gordura no fígado incluem pessoas com diabetes tipo 2, obesidade, altos níveis de enzimas hepáticas, e aqueles que levam um estilo de vida sedentário e não saudável. Se você se enquadra nesse perfil, é recomendável um acompanhamento regular com o seu médico. 

Prevenção da MASH

A prevenção é a chave. Isso inclui manter um estilo de vida saudável, alimentação equilibrada e exercícios regulares. Além disso, é importante evitar alimentos ricos em gorduras trans, consumo excessivo de carboidratos refinados e gorduras saturadas. Em vez disso, prefira azeite de oliva, abacate, grãos, cereais integrais e frutas e legumes. Para atividade física, a recomendação é fazer pelo menos 150 minutos de exercício por semana. Pode ser uma caminhada no parque, andar de bicicleta ou dançar na sala de estar. O importante é se mexer!

Em termos medicamentosos temos agora duas medicações para MASH:  Rezdiffra (resmetirom) e a Semaglutida 2,4mg.

A indicação aprovada pela agência diz o seguinte: “Para o tratamento de esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) não cirrótica, anteriormente conhecida como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), com fibrose hepática moderada a avançada (compatível com estágios F2 a F3) em adultos.

A indicação para MASH foi aprovada em caráter acelerado com base na melhora de MASH e da fibrose. A manutenção da aprovação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em um estudo confirmatório.”

Isso faz do Wegovy o primeiro medicamento para obesidade com indicação para tratar doença hepática. É um marco porque o MASH é um problema de saúde grande e em expansão. A doença pode levar à falência hepática e ao câncer de fígado. Com a crescente prevalência da obesidade infantil, pode começar cedo na vida e passar despercebida até estágios avançados, quando se torna mais difícil de tratar.

📌 Uma necessidade médica não atendida

Até agora, apenas um outro medicamento havia sido aprovado para o tratamento do MASH: o Rezdiffra (resmetirom). Apesar de frequentemente falarmos que o Wegovy é caro, o preço do Rezdiffra é ainda mais elevado — chegando a US$ 4.800 por mês. Ainda assim, o medicamento tem tido forte adesão, com faturamento de US$ 213 milhões apenas no segundo trimestre deste ano pela Madrigal Pharmaceuticals. Assim como no tratamento da obesidade, há muito espaço para crescimento de terapias destinadas ao MASH, e é provável que outros medicamentos para obesidade também conquistem essa indicação.

⚕️ Uma complicação crônica de uma doença crônica

A real importância dessa nova indicação está em reforçar o entendimento de que tratar a obesidade não se resume a perder peso, mas sim a ganhar saúde. Por isso, exige terapia de longo prazo, já que obesidade e suas complicações são doenças crônicas.

Fontes: