Anvisa aprova primeira versão nacional de semaglutida após fim da patente do Ozempic/Wegovy

Postado por Dr. Frederico Lobo


A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida autorizado no Brasil após o fim da patente da Novo Nordisk. O novo produto, desenvolvido pela EMS, utiliza o mesmo princípio ativo presente em medicamentos amplamente conhecidos como Ozempic e Wegovy.

A decisão marca uma nova fase no mercado brasileiro das chamadas “canetas emagrecedoras”, segmento que movimenta bilhões de reais e ganhou enorme popularidade nos últimos anos devido ao aumento da procura por tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2.

O que é a semaglutida?


A semaglutida é uma substância utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Ela atua imitando a ação do hormônio GLP-1, ajudando no controle da glicemia, na redução do apetite e no aumento da saciedade.

Medicamentos à base de semaglutida se tornaram fenômenos globais após estudos demonstrarem resultados relevantes tanto no emagrecimento quanto no controle metabólico.

Fim da patente abriu disputa bilionária


A patente da semaglutida da Novo Nordisk expirou no Brasil em março de 2026, abrindo espaço para que outras farmacêuticas entrassem no mercado. Desde então, diversas empresas passaram a protocolar pedidos junto à Anvisa para aprovação de produtos semelhantes.

Segundo informações divulgadas anteriormente, ao menos 17 pedidos relacionados à semaglutida estavam em análise pela agência reguladora brasileira.

Ozivy: primeira versão nacional aprovada


O Ozivy foi registrado pela Anvisa como “medicamento novo”, utilizando um modelo regulatório chamado desenvolvimento abreviado. Apesar de utilizar uma substância já conhecida, o produto precisou comprovar segurança, eficácia e qualidade antes da aprovação.

O medicamento foi autorizado em apresentações injetáveis subcutâneas, incluindo cartuchos de 1,5 ml e 3 ml com canetas aplicadoras. O registro possui validade até 2036.

Preço da semaglutida pode cair?


A chegada de concorrentes nacionais aumenta a expectativa de redução gradual dos preços da semaglutida no Brasil. Até então, a Novo Nordisk dominava sozinha esse mercado no país. Esse é o grande percalço na nossa prática clínica no tratamento da obesidade: Custos !

Especialistas acreditam que a maior concorrência pode ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pacientes com obesidade e diabetes que enfrentam dificuldades devido ao alto custo dos medicamentos atuais.

Ainda assim, a redução de preços pode não acontecer de forma imediata. Isso porque a semaglutida é considerada uma molécula complexa, exigindo rigorosos controles regulatórios e tecnológicos para produção.

Semaglutida não é um genérico tradicional


Apesar de muitos associarem a novidade a um “genérico do Ozempic”, a situação é mais complexa. A semaglutida exige avaliações específicas envolvendo imunogenicidade, controle de impurezas e estabilidade molecular. Por isso, os novos produtos precisam passar por processos regulatórios diferenciados.

Segundo técnicos da Anvisa, esses medicamentos ficam “na fronteira entre um sintético e um biológico”, o que torna a análise mais rigorosa.

Quando o Ozivy chegará às farmácias?


A EMS ainda não divulgou oficialmente o preço do Ozivy nem a data exata de lançamento nas farmácias brasileiras. Antes da comercialização, a empresa ainda precisa concluir etapas logísticas, comerciais e de distribuição.

A expectativa do mercado é que o medicamento chegue às farmácias nos próximos meses, ampliando a concorrência no setor e potencialmente tornando os tratamentos com semaglutida mais acessíveis para a população brasileira.

Para ler mais sobre análogos de GLP-1 acesse:  https://www.ecologiamedica.net/search?q=glp1

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Autor: Dr. Frederico Lobo - Médico Nutrólogo - CRM-GO 13192 - RQE 11915 - Gostou do texto e quer conhecer mais sobre minha pratica clínica, clique aqui. 

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