No início de junho de 2022, quando o estudo SURMOUNT-1 relatou uma perda de peso de mais de 20% com tirzepatide, uma explosão de postagens de mídia social rotulou os resultados como "sem precedentes", "fenomenais" e "mudança de jogo". À medida que as taxas de obesidade continuam a aumentar em todo o mundo e a carga de doenças para indivíduos e sistemas de saúde atingiu níveis alarmantes, a expansão do portfólio de medicamentos voltados para a obesidade é essencial.
A tirzepatide já havia acumulado muita excitação nas comunidades de diabetes e obesidade, após a publicação dos ensaios clínicos de fase 3 do SURPASS. Coletivamente, esses ensaios mostraram melhorias significativas no controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 2, levando à aprovação da FDA para essa indicação, e também atenderam aos seus desfechos secundários de perda de peso.
A tirzepatida é um agonista de receptor duplo do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), dois hormônios incretinais intestinais que estimulam a secreção de insulina após a ingestão de alimentos. Sabe-se que os agonistas do receptor GLP-1 facilitam a perda de peso, retardando o esvaziamento gástrico, criando assim uma sensação de plenitude e reduzindo a ingestão de alimentos. O SURMOUNT foi construído com base no programa experimental STEP, que levou à aprovação por vários órgãos reguladores do agonista do receptor GLP-1 semaglutida (NovoNordisk) para obesidade como adjuvante de uma dieta de baixas calorias e aumento da atividade física.
A semaglutida foi o primeiro medicamento aprovado para controle crônico de peso em adultos com obesidade ou excesso de peso desde 2014 e Eli Lilly está supostamente trabalhando com a FDA em um cronograma para aprovação da tirzepatide para obesidade.
Tratamentos que intervêm em mais de uma via regulatória, como a tirzepatide, podem aumentar a eficácia por meio de respostas sinérgicas ou aditivas e ser de grande valor em doenças complexas; de fato, os resultados promissores do SURMOUNT-1 corroboram essa visão. Se os resultados da perda de peso sob tirzepatide, ou semaglutida, são realmente duradouros, ainda precisa ser testado. Independentemente disso, esses sucessos farmacológicos, sem dúvida, ajudarão as pessoas com obesidade, mas não devem ser vistos, como nenhum tratamento deveria, como uma bala mágica para a obesidade.
A obesidade é uma condição multifatorial, decorrente de uma combinação de fatores biológicos, de estilo de vida, socioeconômicos e ambientais, e é exacerbada por determinantes comerciais e políticos. Além da genética, todos os outros fatores de risco para obesidade são potencialmente modificáveis. A responsabilidade pessoal é importante, mas as ações do governo são primordiais. O acesso equitativo a dietas saudáveis e acessíveis continua sendo um problema global. Medidas para minimizar a exposição a ambientes obesogênicos enfrentam desafios persistentes de implementação. Por exemplo, em maio de 2022, o governo do Reino Unido atrasou a proibição de anunciar certas categorias de alimentos e bebidas ricas em gordura, sal ou açúcar.
Longe está a noção de que a obesidade é um problema exclusivo de países de alta renda. Mais de um terço dos países de baixa e média renda (LMICs) documentaram taxas crescentes de obesidade ao lado da desnutrição. Na China, historicamente um país com uma população magra em geral, metade dos adultos agora vive com sobrepeso ou obesidade. Mesmo que houvesse uma cura para a obesidade, para quem ela estaria disponível? Os agonistas do receptor GLP-1 e os inibidores do SGLT2 estão frequentemente fora de alcance de pessoas em LMICs e até mesmo em países de alta renda, devido aos seus custos. Como a obesidade ainda é considerada um resultado de más escolhas de estilo de vida, as pessoas enfrentam barreiras ao tratamento e cuidados, e as companhias de seguros podem fornecer menos cobertura para a obesidade do que para o diabetes.
Se aprovada para o tratamento da obesidade, a tirzepatide, que potencialmente precisaria ser tomada ao longo da vida, poderia ser outra droga de elite, disponível apenas para os mais ricos e aqueles que têm a sorte de viver em um país com um sistema de saúde robusto.
Em vários países, incluindo os EUA e a Austrália, onde a semaglutida ainda não foi aprovada para obesidade, um aumento inesperado na demanda do consumidor e na prescrição off-label levou à escassez de suprimentos.
O desenvolvimento de novas drogas empolgantes deve ser comemorado, mas é apenas um dos muitos esforços necessários para combater a obesidade. "Prevenir é melhor do que remediar" não é um mantra controverso, mas em um mundo que anseia por gratificação imediata, a prevenção muitas vezes ocupa o segundo lugar. Os resultados das estratégias de prevenção, pelo menos em doenças crônicas, são incertos e difíceis de medir, e acontecem em um cronograma que raramente se alinha com as agendas políticas. Mas não é necessário ensaios clínicos randomizados para entender que a prevenção é fundamental para neutralizar o aumento da obesidade e das comorbidades associadas - o que precisamos é de uma mudança de mentalidade, o que requer uma boa dose de bom senso, engajamento público e vontade política.
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By Alberto Dias Filho
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